002294信立泰 凯雷集团入股 上半年业绩大幅下滑

信立泰(002294)2020-09-18融资融券信息显示,信立泰融资余额1,118,126,000元,融券余额24,096,461元,融资买入额17,589,425元,融资偿还额22,952,498元,融资净买额-5,363,073元,融券余量675,728股,融券卖出量26,800股,融券偿还量21,100股,融资融券余额1,142,222,461元。

信立泰公司消息:
一、信立泰(002294)9月18日晚间公告,近日,公司及下属公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意“重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液”开展临床试验,申请适应症为:治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药,于今年2月获得美国FDA临床试验批准,目前正在美国开展人体临床试验。

二、9月2日,深圳信立泰药业股份有限公司(002294.SZ,以下简称“信立泰”)发布公告称,控股股东信立泰药业有限公司(以下简称“香港信立泰”)拟转让持有的5%公司股份给中信里昂资产管理有限公司(CLSA Asset Management Limited)(以下简称“中信里昂”),转让总价约17.75亿元。
公告显示,上述交易的资金实际来源于凯雷集团旗下凯雷亚洲第五期基金,中信里昂仅为中间的QFII通道。信立泰表示,公司与凯雷集团拟充分发挥各自在生物医疗领域的优势以期在多个领域达成深层次合作。
值得注意的是,信立泰在近日发布的2020年半年报中表示,预计公司2020年1~9月份净利润同比下降50%以上,主要原因是受疫情影响,新产品的推广在二季度末才逐渐恢复,带来新的增量需要时间;以及泰嘉(药品通用名:硫酸氢氯吡格雷片)价格下降等。
信立泰净利预降超60%
今年上半年,信立泰交出上市以来最差业绩。报告期内,公司实现营业收入约15.36亿元,同比下降34.81%;净利润1.97亿元,同比下降68.92%;扣非净利润1.66亿元,同比减少71.48%。
对于业绩大幅收缩,信立泰表示,主要系带量采购在联盟扩围地区正式执行,价格基本降至趋同,泰嘉营收受到较大影响。同时,受新冠肺炎疫情影响,2020年2~5月医院住院量、门诊量及手术数量急剧下降,新产品医院准入停滞;信立坦(商品通用名:阿利沙坦酯片)的医院准入二季度末才逐步正常开展;泰加宁(药品通用名:注射用比伐芦定)因疫情影响,择期PCI手术减少,营收受到一定影响。
记者注意到,泰嘉所在的制剂产品在今年上半年实现营收11.64亿元,同比下降41.7%,毛利率亦同比减少8.89%至79.37%。而据光大证券估算,泰嘉2019年的收入近30亿元,属所有产品中最高。年报显示,公司2019年的整体营业收入为44.7亿元。
2018年末,泰嘉成为独家中标首批氯吡格雷“4+7带量采购”的产品,却在2019年9月第二轮集采中因报价太高而出局。信立泰的业绩也自2019年第三季度开始恶化,第四季度净利润为负。
2020年一季度,信立泰实现营业收入8.66亿元,同比下降27.13%,净利润仅有1.5亿元,同比下滑53.33%;二季度再次下挫,营收同比下滑42.64%至6.7亿元,归母净利润同比下滑85.04%至0.47亿元。
在2020年半年报中,信立泰预告公司1~9月的净利润为2.44亿元至2.8亿元,与上年同期相比变动幅度为-65.97%至-60.95%。公司对此表示,上半年度业绩同比下滑68.92%,对全年业绩造成影响,泰嘉在集采中“丢标”的副作用仍在发酵。
信立泰(002294)公司动态点评:引入凯雷投资集团 开启国际化业务布局新篇章
类别:公司 机构:长城证券股份有限公司 研究员:赵浩然/谭竞杰/谢欣洳 日期:2020-09-03
事件:9 月1 日,公司控股股东香港信立泰与中信里昂资产管理有限公司签署《股份转让协议》,香港信立泰拟通过协议转让方式将所持公司52,300,800 股股份转让给中信里昂资产,占公司总股本5%。
引入凯雷投资集团,助力全球创新产品研发进程与市场开拓,开启国际化业务布局新篇章:本次协议转让价格为33.94 元/股,转让总价17.75 亿元,转让完成后香港信立泰仍持有公司60.73%股份,为公司控股股东,公司实际控制人未发生变化。
本次协议转让最终引入凯雷投资集团成为公司重要股东。凯雷投资集团(NASDAQ 上市,股票代码CG)为全球最大的私募股权投资公司之一,在医疗健康领域经验丰富,截至2020 年6 月30 日,在全球医疗健康领域投资项目超80 个,包括全球领先的合同研究组织PPD、美国的药物生产商MedPointe、澳大利亚的药物制造商和分销商iNova 等,投资总金额超134 亿美元。引入凯雷投资集团后,公司有望充分利用其在欧美地区丰富的临床资源和全球广阔的商业渠道资源,加快全球创新产品研发进程,开拓创新产品海外市场,同时利用凯雷全球的项目资源和专业团队为公司在境内外兼并收购提供支持,开启国际化布局新篇章。
创新管线进入兑现期,迈入创新引领增长新阶段:创新药领域,公司已搭建完善的化学药和生物药研发平台,通过自主研发、外延并购与外部引进并行的方式,围绕心血管、糖尿病、骨科、肿瘤等主要领域,形成丰富管线,Ⅲ期临床1 个,Ⅰ/Ⅱ期临床6 个,可实现未来每年至少2-3 个产品进入IND 申报,首个1.1 类新药阿利沙坦酯已于2014 年正式上市销售,目前进入快速放量期,恩那司他、苯甲酸复格列汀等创新产品有望自2022年起先后获批;创新器械领域,公司充分借助投资并购迅速切入外周血管介入、神经介入、冠脉介入、结构性心脏病等领域,搭建特色管线,实现药械协同, 独家重磅产品“ 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统(Maurora)”已于近期获批上市,预计自2021 年起,LAMax 左心耳封堵器等产品将陆续获批。
公司在心脑血管疾病领域积淀深厚,在PCI 介入领域、抗栓领域、高血压及心衰领域、肾脏病领域具有强大的客户基础和经验,信立坦作为公司首个创新药,在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长,已充分验证公司在心脑血管领域影响力及优秀的循证医学推广能力,后续在研产品聚焦于心脑血管、糖尿病等慢病领域,相关科室重合度高,有望借助于公司成熟的循证医学推广团队实现迅速放量,从而实现新产品快速变现。
投资建议:公司为国内心脑血管高端专科药领域龙头,已沿化学药、生物药、医疗器械三条主线形成梯队合理且丰富的创新管线,同时兼具优秀循证医学推广能力,产品变现能力强,随着创新管线进入兑现期,公司迈入创新引领增长新阶段,公司业绩已处底部,反转预期强烈,预计公司2020-2022 年净利润分别为5.07、6.96、9.39 亿元,EPS 分别为0.48、0.67、0.90 元,对应PE 分别为80×、58×、43×,维持“推荐”评级。
风险提示:创新药及高端首仿药品推广不及预期;高端器械推广不及预期;研发进程不及预期;研发失败风险;产品降价风险;成本上升风险。

信立泰(002294)2020年半年报点评:现金流充沛 药械创新全面推进
类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/经煜甚/王明瑞 日期:2020-08-27
事件:
公司发布2020 年半年报:营业收入15.36 亿元,同比-34.81%;归母净利润1.97 亿元,同比-68.92%;扣非归母净利润1.66 亿元,同比-71.48%;经营性净现金流10.95 亿元,同比+32.34%;EPS 0.19 元。业绩低于市场预期。
点评:
疫情和带量采购影响当期业绩,现金流情况良好。2020Q1~Q2,单季度营业收入8.66/6.70 亿元,同比-27.13%/-42.64%;归母净利润1.50/0.47 亿元,同比-53.33%/-85.04%; 扣非归母净利润1.35/0.31 亿元,同比-55.75%/-88.91%。2020H1,制剂收入11.64 亿元,同比-41.70%,毛利率79.37%,下降8.89pp,收入下降主要是新冠疫情影响和带量采购的冲击,毛利率下降主要系带量采购导致的降价;原料药收入3.30 亿元,同比+1.46%;医疗器械收入0.41 亿元,同比+22.03%。经营性净现金流增幅较大主要是支付工资、税费和其他各项费用减少,以及销售回款数额较大。
大力投入研发,药械创新全面推进。2020H1 累计研发投入2.37 亿元,占营收比重达到15.44%,其中费用化1.75 亿元,研发费用率11.40%。1)创新药方面:抗心衰的JK07(SAL007)中美双报,正在美国开展I 期临床试验;日本引进的抗肾性贫血恩那司他片(0951)临床试验申请获得NMPA受理;S086 已进入II 期临床,已在8 家医院启动临床试验;苯甲酸复格列汀正进行III 期临床试验,进展顺利。2)器械方面:北京雅伦的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”(Maurora)已获得注册证书;左心耳封堵器的试验入组全部完成,正进行临床随访工作,进展顺利。
盈利预测、投资评级和估值:
维持预测公司2020-2022 年EPS 为0.59/0.70/0.84 元,现价对应PE 为61/51/43X。创新产品梯队日渐丰富,中长期发展前景乐观,维持“增持”
评级。
风险提示:
集采降价超预期;研发低于预期;新品推广低于预期。

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