2019年工业营收首破百亿
财报显示,华东医药业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业。
华东医药医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线,同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。
华东医药2019全年实现营业收入354.46亿元,同比增长15.60%;归属于上市公司股东的净利润为28.13亿元,同比增长24.08%。从具体业务板块来看,华东医药的工业收入在2019年首次突破百亿,达到108.65亿元,同比增长26.73%,占到公司总收入的30%。
华东医药在一季报中表示,国内医院就诊率和处方量受新冠疫情影响大幅下降,但中美华东核心产品患者用药整体需求仍保持稳定,在院外、基层及零售市场继续保持良好发展态势,经营业绩逆势保持增长,实现营业收入36.19 亿元,同比增长9.61 %,实现净利润8.54 亿元,同比增长11.14%。
另据了解,一季度华东医药医美商业运作取得重要成果,全资子公司英国Sinclair将Sculptra(聚左旋乳酸微球)产品西欧地区长期代理权益出让给瑞士高德美。该交易可为Sinclair带来约3065万英镑(人民币2.69亿元)资产处置收益(税后)。华东医药表示,此次交易将对财务报表产生积极影响。
此外,Sinclair引入的瑞士Kylane公司MaiLi系列高端玻尿酸产品,预计今年首先在欧洲获得CE认证并陆续在各国上市,今后有望成为公司医美产业的核心产品。自此,华东医药医美产业在中国面部填充领域已拥有三款核心产品,即YVOIRE(代理韩国LG玻尿酸“伊婉”)、Ellanse(注射用长效微球,已完成在中国的临床工作,并正式提交注册申请)、Maili系列(新型含利多卡因玻尿酸),实现了中高端产品的市场全覆盖。
“医美消费虽非急性需求,但具有一定需求刚性,目前国内医美消费已出现一定回缓,国际新冠疫情的持续及对公司国际医美业务的后续影响仍有待观察。公司预计国际市场医美消费需求也将在疫情结束后逐步回升。”华东医药在一季报中指出。
华东医药一季度逆势双增长
4月29日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2020年一季报,报告期内,公司实现营业收入85.98亿元,净利润实现11.47亿元,同比增长26.46%,其中医药工业子公司中美华东实现营业收入36.19亿元,同比增长9.61 %;实现净利润 8.54 亿元,同比增长11.14%。
在疫情冲击下,上市药企一季报呈现“冰火两重天”的境地。除生产抗疫物资的企业业绩较为亮眼外,其它医药领域企业均面临需求端萎缩的情况。WIND数据显示,截至4月28日,SW化学和生物板块中共有80家医药公司披露一季报,其中超半数公司业绩同比下滑。多家上市公司在公告中表示,受新冠肺炎疫情影响,前往医院就医人数减少,导致产品销售受到影响。
在此背景下,华东医药工业一季度业绩依然实现双增长,充分显示出公司业务经营的稳健与韧性。一季报显示,面对国内新冠疫情期间医院就诊率和处方量大幅下降影响,公司核心产品患者用药整体需求仍保持稳定,在院外、基层及零售市场继续保持良好发展态势。
有行业人士进一步分析指出,华东医药主要布局糖尿病等慢病领域,这部分药物需求稳定,故受疫情冲击影响较小。此外,公司有一支强大的市场推广团队,近几年一直在拓展医院以外的基层和社区市场、民营医院、OTC市场,也起到了良好的补充作用。
受益于业绩持续稳健增长,华东医药账上资金充沛,抗风险能力凸显。截至今年一季度末,华东医药货币资金高达27.05亿元,较去年同期同比增长48.43%;一季度公司实现经营性现金流净额2.19亿元。
尽管疫情影响下医药行业分化加剧,行业增速受影响,但华东医药的研发投入仍在增加。公告显示,今年一季度,华东医药研发费用为2.60亿元,同比增长69.04%。公司在2019年报中明确表示将研发创新摆在所有工作的首要位置,并计划2020年起每年研发费用占医药工业销售收入的比例将不低于10%。
未来,华东医药将从传统仿制药企向国内领先的创新药企转型;聚焦并重点布局开发抗肿瘤、内分泌及自身免疫等重大疾病和慢病领域中具有突出临床价值的创新药和高技术壁垒仿制药;坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药,继续巩固公司在糖尿病及移植免疫用药领域国内行业领跑者地位。
报告期内,公司持续推进各项研发工作。其中全资子公司中美华东二甲双胍恩格列净片向国家药品监督管理局提交注册申请并获得受理;利拉鲁肽注射剂减肥适应症已完成一期临床 ,并完成了三期临床全部准备工作,预计今年二季度正式开展三期临床。
二甲双胍恩格列净片,两种降糖成分机制互补,可提供更强效和持久的血糖控制,且能够减少患者服药片数,从而增加患者的依从性,而依从性的提高也有助于进一步改善血糖控制。恩格列净为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制,降糖疗效明确,安全性良好,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险的降糖药物,临床治疗需求迫切,已被纳入2020年国家医保目录。二甲双胍恩格列净片国内目前仅有勃林格殷格翰原研产品获批上市。
而后者则是目前规模最大、性价比最高的降糖药物。据中金公司研报,2018 年利拉鲁肽销售 40 亿美元,在全球降糖药中排名第一。利拉鲁肽注射液已于2017年7月进入国家医保目录,国内目前仅诺和诺德原研产品获批上市。
医药行业相关人士表示,随着新的降糖药品种上市投产,华东医药有望进一步兑现在糖尿病领域的全线布局的效益,巩固国内降糖药市场份额。
需要关注的是,今年年初集采落标对华东医药阿卡波糖产品未来发展造成了一定挑战。但也有市场观点认为,作为国内糖尿病领域的细分龙头,华东医药拥有深厚的市场基础,公司表示未来将积极做好阿卡波糖片集采外市场(包括基层和社区市场、民营医院、OTC市场)的销售工作。
与此同时,华东医药独家品种阿卡波糖咀嚼片也已正式纳入医保目录。公开资料显示,阿卡波糖咀嚼片在临床疗效上明显优于阿卡波糖,安全性无显著差异,更适合咀嚼功能不佳的患者,且咀嚼后能变成更小的颗粒以更快更好地发挥作用。
因此华东医药将通过差异化市场定位,大力拓展全国大中型医院市场的推广工作,预计其在今年将有一个快速放量的过程。
值得关注的是,一季度华东医药医美商业运作取得重要成果,全资子公司英国Sinclair将Sculptra(聚左旋乳酸微球)产品西欧地区长期代理权益出让给瑞士高德美。该交易可为Sinclair带来约3065万英镑(人民币2.69亿元)资产处置收益(税后)。华东医药表示,此次交易将对财务报表产生积极影响。此外,Sinclair引入的瑞士Kylane公司MaiLi系列高端玻尿酸产品,预计今年首先在欧洲获得CE认证并陆续在各国上市,今后有望成为公司医美产业的核心产品。自此,华东医药医美产业在中国面部填充领域已拥有三款核心产品,即
YVOIRE(代理韩国LG玻尿酸“伊婉”)、Ellanse(注射用长效微球,已完成在中国的临床工作,并正式提交注册申请)、Maili系列(新型含利多卡因玻尿酸),实现了中高端产品的市场全覆盖。随着颜值经济的腾飞,未来,面部填充市场很可能会是一条长期高速增长赛道。
研发新药项目最新进展:
1)迈华替尼:治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼已启动III期临床试验;用于一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验,在获得第一阶段良好疗效的基础上完成与CDE沟通,力争以II期临床结果直接申报上市。
2)TTP273:从美国vTv公司引进的口服GLP-1创新药TTP273已于2019年5月获得临床试验通知书,已完成临床方案确认和医院伦理审批工作,将于2020年上半年开展I期PK桥接试验。
3)生物类似物品种:公司糖尿病领域重点产品利拉鲁肽注射液目前已全面启动2型糖尿病适应症多中心III期临床试验,预计2020年完成;截至2020年一季报,该产品减肥适应症已完成一期临床试验,并完成了三期临床全部准备工作,预计今年二季度正式开展三期临床。